内容简介

  1. 慢阻肺急性加重住院显著增加后续风险,加速疾病进展
  2. 尽早给予三联吸入治疗,以最大程度延缓疾病进展速度
  3. 布地格福吸入气雾剂是适合慢阻肺患者的强效治疗方案
  4. 共悬浮新一代给药技术:有效深入大小气道,高肺部沉积,稳定输送

1,2015年,全球320万人死于慢阻肺,比1990年增加11.6%;我国超90万,占28%,位居第二。

2,2018年4月《Lancet 》,中国中国40岁及以上人群COPD发病率达13.7%,每8个人中就有一个。

3,中国就诊慢阻肺患者急性加重频繁发生:过去1年平均急性加重次数2次,中位数3次。

4,COPD急性加重的定义:呼吸道症状的急性恶化,导致患者需要额外的治疗措施

5,评估急性加重程度:

  • 轻度 仅使用短效支气管舒张剂
  • 中度 口服激素/抗生素
  • 重度 住院/急诊

6,首次急性加重住院后,患者1年内 再次加重入院率达31.1%,且急性加重频率越发增快。

7,慢阻肺首次因急性加重住院患者3.6年死亡率达 50% ,7.7年死亡率达 75%

8,有过一次急性加重事件患者的肺功能下降速率几乎是无急性加重患者的两倍:39.1 Vs 76.5(ml/year)

9,2015年中国COPD超1亿; 40岁以上人群发病率13.7%;10年间上涨了67%;成为第三大慢病;2020年居全球疾病死因第3位,经济负担第5位;中国占全球COPD死亡数1/3;慢阻肺死亡的重要原因为AECOPD;慢阻肺人均住院费用:美国 $ 9,545,中国 ¥11,598

10,慢阻肺急性加重加剧肺功能下降:应尽早给予三联治疗,以最大程度延缓疾病进展速度。

11,三联制剂 vs 双联 制剂显著增加 FEV1谷值 90ml

12,三联制剂 vs 双联 制剂 SGRQ 评分显著降低 1.67分

KRONOS研究:

13,24周肺功能研究、全球入组1902、中国432、2018年发表于《柳叶刀呼吸病学》

14,入组标准:

  • FEV1 < 80%预计值
  • FEV1 / FVC< 0.70
  • 无慢阻肺加重史要
  • 筛选时CAT≥10分
  • 在筛选前≥6周,使用≥2种吸入剂行慢阻肺维持治疗

15,三联 VS 双支扩:降低64%重度、52%中重度 AE

16,三联 VS 双支扩:显著显著延长首次中重度急性加重时间,延缓慢阻肺疾病进展

17,5分钟起效,较基线FEV1改善175ml

18,不增加主要心血管事件和肺炎发生风险(0.39%

19,3μm【轻质】【磷脂】多孔小球,附和2-5μm理想状态,与药物结晶形成稳定悬浮物
三个特征利益:

  • MMAD*约为3.0µm - 将药物有效地输送到中央和外周气道
  • 磷脂是肺表面活性物质成分,抑制细胞毒性,与肺表面良好结合,保护肺部细胞
  • 轻质多孔纳米结构 - 药物结晶可以与之粘附,从而减少了药物-药物以及药物-药罐之间的相互作用。提高空气动力学和气雾化程度

20,稳定悬浮,每一吸稳定准确的剂量输出,30秒不沉降,肺沉积率48%,在低吸气流速下(30L/min),仍可实现>55%微细颗粒

21,三联 VS 开放三联 :
依从性 单装置16.8%,多装置11.2%;无急性加重比:58.5% VS 53.4%

22,用法简单,2步:轻摇 + 一吸一喷(闭气10秒,漱口)

23,总结

  • 相比双支扩剂,显著降低慢阻肺患者的中重度急性加重风险
  • 相比双联制剂,快速并持续显著改善慢阻肺患者肺功能
  • 共悬浮给药技术,吸气流速要求低,肺部沉积率高,单一装置有益于患者治疗依从性
  • 不增加主要心血管事件和肺炎发生风险,安全性数据良好